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    办理CPSR化妆品安全报告需要什么资料?

    根据化妆品法规 (EC) No 1223/2009,任何投放到欧洲市场的化妆品都必须安全使用。化妆品安全报告(CPSR)是与化妆品相关的产品信息文件 (PIF) 中最重要的元素,应包含法规附录 I 的所有信息

     

      根据附录ICPSR 必须包含两个部分

            Part A  – 化妆品安全信息

            Part B  – 化妆品安全评估

     

      Part A  化妆品安全信息:

       A 部分包含有关化妆品安全性评估的所有必要数据。该模块由十个部分组成:

     

       1.化妆品的成分表包括INCI名称、CAS号码和百分含量等信息

     

       2.化妆品的稳定性、包装兼容性及理化特性如外观、气味、PH值、粘度等

     

       3.化妆品的微生物和防腐挑战性能

     

       4.有关包装材料的信息,例如杂质、包装材料等

     

       5.产品的正常及合理可预见的使用条件

     

       6.暴露途径、暴露期限和适用人群

     

       7.原料物质数据

     

       8.成分的毒理学数据

     

       9.不良反应和严重不良反应

     

       10.化妆品的其他相关数据

     

       Part B  – 化妆品安全评估:

       B 部分包含化妆品安全评估员关于产品安全性的说明,共有 4 个部分

     

       1.安全评估结论

     

       2.警示标签及使用说明

     

       3.推论及解释

     

      4.安全评估员的信息和资质

     

        CPSR 报告需提供的资料

        1. 成分表包括所有成分的CAS号和百分比等;

     

        2. 产品信息包括产品名称、产品描述(如物理状态、颜色、气味、PH值、粘度、相对密度等)

     

        3.产品的使用功能和适用人群

     

        4.所有成分的安全数据表 MSDS 或合格证明COA或技术规格说明Technical Specification

     

        5.配方中添加香精的产品,需要提供26种过敏香精数据和国际日用香精香料协会 IFRA 证书

     

        6.  包装材料清单 BOM

     

        7.  最好提供产品照片和标签稿件

     

        8.  所需测试报告包括:

     

        9. 稳定性报告、包装兼容性报告、

     

       10.重金属检测报告、

     

       11.微生物质量报告和防腐挑战报告

     

        Qualification  毒理学家的资质要求

     

        CPSR报告需由具有资质的毒理学家签署。英国脱欧后,对毒理学家的资质有更明确的要求。当化妆品出口英国时,需要毒理学家具备英国认可的资质。如果毒理学家仅具有欧盟27个国家认可的资质是不能签署英国CSPR报告的。基于这个情况,只有毒理学家的资质已通过英国和欧盟27个国家的资质互认后才能同时签署英国和欧盟CPSR报告

     

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